REGULATORY AFFAIRS MANAGER NUTRICIÓN
Importante compañía Farmacéutica
Barcelona
10 Jul.
Misión
Reportando al Director Científico, este Head Regulatory Producto Sanitario, será el responsable de planificar, coordinar y gestionar todas las acciones necesarias para garantizar el cumplimiento de regulaciones y leyes relacionadas con la comercialización de productos a nivel nacional e internacional. También tendrá la responsabilidad de gestionar y desarrollar a un equipo de 6 personas.
Principales Funciones
- Actuar como Qualified Person para productos farmacéuticos, sanitarios y cosméticos, incluyendo la liberación de lotes.
- Definir estrategias para la presentación, seguimiento y autorización de expedientes de registro de productos.
- Coordinar acciones para el cumplimiento legal de los productos según los objetivos estratégicos de la empresa, incluyendo visitas, auditorías e inspecciones.
- Colaborar en la estrategia regulatoria de desarrollo, fabricación y comercialización de productos.
- Preparar y tramitar registros de productos finales, revisando formulaciones y etiquetados.
- Mantener archivos de registros y actualizar aspectos técnicos de legislaciones.
- Establecer relaciones con Autoridades Regulatorias y otros actores relevantes.
- Colaborar en la formación e información técnica de productos.
- Asegurar respuestas completas y rápidas a solicitudes de información gubernamental.
- Representar a la empresa en reuniones externas y comités técnicos.
- Ser interlocutor ante Autoridades Sanitarias en temas de fabricación y distribución.
- Garantizar que las operaciones cumplan con la Autorización de Comercialización.
- Aprobar documentación técnica para nuevos registros y modificaciones.
Modalidad de trabajo:
Presencial
Tipo de contrato:
Indefinido
Requisitos
- Formación Farmacéutica idealmente. Imprescindible formación en Ciencias de la Salud.
- Experiencia en la coordinación y liderazgo de equipos.
- Mínimo 5 años en registros de medicamentos, valorable también experiencia en Producto Sanitario y cosmética.
- Se valorará muy positivamente la experiencia en posiciones de Calidad.
- Experiencia en ámbitos regulatorios internacionales.
- Nivel alto de inglés.
Estudios mínimos
Licenciado
Experiencia mínima
5 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna
#J-18808-Ljbffr
Más información
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